A fizikai és kémiai környezet, a tápanyagok és a tenyésztőedények a sejttenyésztés három alapvető eleme.A sejtnövekedést számos tényező befolyásolja, többek között az, hogy a nyersanyagokcellagyárA sejtnövekedés szempontjából kedvezőtlen összetevőket is tartalmazzon, szintén nagyon fontos szempont.

A United States Pharmacopeia Medical Materials besorolása a 6. osztályba tartozik, az USP I. osztálytól a VI. osztályig terjed, ahol az USP VI. osztály a legmagasabb fokozat.Az USP-NF általános szabályai szerint az in vivo biológiai reakcióteszteknek alávetett műanyagokat a kijelölt orvosi műanyagok osztályába sorolják.A tesztek célja a műanyag termékek biokompatibilitásának és orvostechnikai eszközökhöz, implantátumokhoz és egyéb rendszerekhez való alkalmasságának megállapítása.

A cellagyár alapanyaga polisztirol, az API pedig megfelel az USP Class VI szabványnak.Az Egyesült Államokban a hatodik orvosi műanyagnak minősített műanyag azt jelenti, hogy átfogó és szigorú tesztelést hoztak létre.Az Us medical Materials Level 6 ma már az összes orvosi minőségű alapanyag aranystandardja, és nagyon magas minőségi választás az orvostechnikai eszközök gyártói számára.A tesztelemek közé tartozott a szisztémás toxicitási teszt (egerek), az intradermális reakcióteszt (nyulak) és az implantációs teszt (nyulak).

Csak az USP VI osztály követelményeinek megfelelő polisztirol alapanyagok használhatókcellagyárTermelés.Ezenkívül a sejttenyésztő tartályokat C-osztályú tisztítóműhelyben kell előállítani, az ISO13485 minőségirányítási rendszer követelményeinek megfelelően, szigorúan ellenőrizni kell a termék minőségét a gyártási folyamattól kezdve, hogy biztosítsák a késztermékek minősített arányát.