A sejtnövekedés szigorú követelményeket támaszt a környezettel, a hőmérséklettel, a PH-értékkel stb. kapcsolatban, és a sejttenyészetben használt sejtfogyasztó anyagok minősége is befolyásolja a sejtnövekedést.Sejtgyáraz adherens sejttenyészethez általánosan használt fogyóeszköz, minőségét főként négy tényező befolyásolja.
1, nyersanyagok gyártása: a kiváló minőségű alapanyag a kiváló minőségű termékek alapja, a cellagyári alapanyag a polisztirolhoz (PS), és meg kell felelnie az USP VI. osztályú szint követelményeinek, a szó a műanyagot teszteli az orvostudomány területén és a csővezetékes termékekben az orvosbiológiai alkalmazásokban szigorúbb tesztelésnek megfelelően, összhangban van a nem-klinikai laboratóriumi vizsgálatok előírásaival.
2, termelési környezet: a sejtek különösen érzékenyek a növekedési környezetre, ezért a fogyóeszközök nem tartalmazhatnak endotoxint és egyéb, a sejtekre káros anyagokat, ami magasabb követelményeket támaszt a termelési környezettel szemben.A fogyóeszközöket erre a célra kialakított tízezer tiszta helyiségben kell előállítani, és szigorú ellenőrzésen kell átesni (plankton, ülepedő baktériumok és lebegő részecskék kimutatása).A minőségirányítást a GMP műhelynek megfelelően kell végrehajtani a termelési környezet stabilitásának biztosítása érdekében.
3, gyártási folyamat ellenőrzése: ez a termékre vonatkozik az egyes linkek gyártási folyamatában, beleértve például a befecskendezési paramétereket, a befecskendezési hőmérsékletet stb., amelyek befolyásolják a késztermék minőségét.
4, minőségellenőrzés: a minőségellenőrzés fontos folyamat a cellagyári gyártás befejezése után, a vizsgálandó tételek közé tartozik a tömítés, a biológiai biztonság, a fizikai és kémiai biztonság, a termék érvényességének ellenőrzése, a felület hidrofilitása stb. hogy a termékek megfelelnek-e a minőségi előírásoknak.
A cellagyárak minőségét befolyásoló tényezők elsősorban a fenti négy szempontot foglalják magukban.Csak ezeknek a tényezőknek a megfelelő kontrollálásával tudunk kiváló minőségű termékeket előállítani, és ezáltal jó környezetet biztosítani a sejtnövekedéshez.
Feladás időpontja: 2022.07.20